Содержание

Обзор препарата Детралекс

Детралекс ® (Detralex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс ®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Детралекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Чем нас лечат: Детралекс. От варикоза без рецепта

Как действующее вещество препарата едва не стало витамином и при чем тут нобелевский лауреат и древнегреческий миф, читайте в обзоре Indicator.Ru из рубрики «Чем нас лечат».

После окончания холодов, когда в российских аптеках лучше всего покупают препараты от гриппа и ОРВИ, и первой половины весны, когда их место занимают препараты от сердечно-сосудистых заболеваний, наступает май. В это время первую двадцатку рейтинга самых продаваемых лекарств DSM Group покидают Алфлутоп, Мильгамма, Ингавирин, Кагоцел и Терафлекс, уступая свои места Тизину, Дюфастону, Виагре, Фенистилу и Ксарелто.

Май и июнь приносят первое место в этом рейтинге Детралексу — препарату для борьбы с варикозным расширением вен нижних конечностей. Возможная причина его лидерства в том, что с приходом тепла представительницы «сидячих» (всевозможные бухгалтеры и другие офисные работники) и «стоячих» (преподаватели) профессий начинают чаще носить юбки и туфли на каблуке, и эта проблема встает перед ними более остро. В результате при общем сокращении объема рынка на 2,9% продажи Детралекса возрастают на 3,2%, составляя 0,75% от общего объема продаж. Но, как мы уже выяснили, спрос на лекарство не показатель его эффективности. Давайте же разберемся, работает ли этот препарат или перед нами продукт хорошей рекламы, построенной на туманных доказательствах.

Из чего же, из чего

Детралекс производит компания «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), которой в России принадлежит ООО «Сердикс». Детралекс входит в Государственный реестр лекарственных средств.

Сайт препарата указывает, что его действующими веществами являются пять компонентов: диосмин, гесперидин (препарат назван так в честь померанца, который, в свою очередь, воплотил в себе фантазии древних греков о садах гесперид, «золотые яблоки» которых приносят вечную молодость), изороифолин, линарин и диосметин. Они относятся к группе флавоноидов — соединений растительного происхождения с фенольными группами (ароматическими «колечками» с приделанной к ним группой OH) в составе.

Первое сообщение о том, что флавоноиды красного перца и лимонного сока способствуют укреплению стенок сосудов, сделал в 1936 году Альберт де Сент-Дьерди, нобелевский лауреат по физиологии и медицине. Ученый даже предложил на этом основании назвать флавоноиды «витамином Р», но его идею не поддержали.

Альберт де Сент-Дьерди

Главный компонент препарата — диосмин, флавоноид из растения-эндемика Пиренейского полуострова Teucrium gnaphalodes (род Дубровник). Диосмин — полусинтетическое производное упомянутого выше гесперидина, однако ученые признают его более эффективным. In vitro (в пробирке) неоднократно показано (например, в этой статье и других ей подобных), что он влияет на усвоение норадреналина — гормона, оказывающего сосудосуживающее действие, что должно препятствовать варикозному расширению вен.

Этот же компонент в одиночку и в разных сочетаниях с четырьмя остальными используется в ряде других средств для борьбы с венозными заболеваниями: Диофлане, Дафлоне, Венотеке, Венарусе. В США диосмин продается как биологически активная добавка к пище или лечебное питание, а не как лекарство. Дело в том, что по мнению FDA (Food and Drug Administration, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), его безопасность доказана недостаточно, чтобы он мог считаться лекарственным веществом, несмотря на то, что в Европе его используют уже около 40 лет. Обратимся к клиническим исследованиям, чтобы понять, есть ли у диосмина достаточные для этого основания.

Читать еще:  Особенности проведения дезартеризации геморроя

Вечная молодость: возвращение легенды

Древние греки верили в волшебную силу мифических золотых яблок, имя которых унаследовал гесперидин. Но для доказательной медицины мифов недостаточно, каждый препарат появляется с «презумпцией вины», и его действие должно быть подтверждено в объективных исследованиях. Только после этого его можно допускать к использованию в клинической практике. Пожалуй, вы заметили, что свои расследования в рубрике «Чем нас лечат» мы начинаем с Кохрейновской библиотеки — базы данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения.

Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Кохрейновская библиотека публикует и собственные систематические обзоры, где аккумулирует результаты всех вошедших в базу исследований какого-либо метода или препарата, часто построенные на выводах нескольких независимо проводивших обзор ученых. Однако до сих пор доказательства эффективности ни одного лекарства из нашей рубрики там найти не удавалось, кроме обзора об Актовегине, который позже был отозван.

В таких случаях мы обращались к агрегатору научных статей, PubMed, чтобы оценить предоставленные там доказательства, а также искали статьи, приведенные на сайте производителей препарата. Однако, когда лекарство используется уже не один десяток лет, количество исследований разного качества и в журналах с самыми разными импакт-факторами (часто и с противоречащими друг другу результатами) возрастает до нескольких сотен, рассмотреть их все физически невозможно. Детралекс — один из таких случаев: запрос diosmine выдает нам 455 статей, diosmin — 445, а Detralex — 64. Поэтому на помощь и приходят обзоры, в каждом из которых уже обработаны и аккумулированы результаты множества исследований.

При некотором везении «расследование» может как начаться в Кохрейновской библиотеке, так и закончиться. На сей раз в ее базе нашлось целых три систематических обзора по запросу diosmin.

По дорогам вен

Первый из этих обзоров вышел в 2003 году и оценивал влияние кумаринов, близких к флавоноидам веществ, на лимфедему, или слоновость (застой лимфы, вызывающий увеличение объема пораженного органа) конечностей. Он был написан на основе статей об исследованиях рандомизированным плацебо-контролируемым методом. Результаты неутешительны: среди 15 рассмотренных исследований нет ни одного, которое бы однозначно могло оправдать и подтвердить действие рассматриваемых препаратов в этом случае. В списке испытаний препаратов находится и статья о Дафлоне; это еще одно торговое название Детралекса, как сообщается на сайте компании. Она «также предоставила недостаточную информацию для заключения об эффективности лекарства» против лимфедемы.

Второй обзор, уже 2012 года, касается целесообразности использования препаратов-флеботоников (поддерживающих тонус венозной стенки) в лечении геморроя. Сама идея об этом звучит логично: геморроем называют патологическое расширение, воспаление и выпадение узлов геморроидальной вены вокруг прямой кишки, поэтому укрепление стенок вены должно помочь смягчить симптомы болезни и восстановиться после оперативного вмешательства.

Обзор рассматривал только рандомизированные плацебо-контролируемые испытания. Авторы заключили, что эти препараты могут помочь в лечении и облегчении симптомов геморроя и с постоперационными осложнениями, хотя и не влияют на боль, испытываемую пациентами (и, соответственно, на необходимость употребления анальгетиков).

Третий систематический обзор, опубликованный совсем недавно, в 2016 году, рассматривает действие флеботоников против венозной недостаточности. Этот обзор самый обширный (269 страниц) и описывает влияние препаратов на боль, язвы, отеки, тяжесть в ногах и другие симптомы венозной недостаточности. В него включено 66 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, из которых десять касаются эффективности диосмина и сходного с ним гидросмина, а остальные относятся к другим препаратам, а также экстракту виноградных семян и коры сосны. Ни динатриевый флаводат, ни нафтазон, ни хромокарб — активные компоненты других известных флеботоников — не имели подтверждений своей эффективности в статьях, удовлетворяющих критериям этого обзора, поэтому в него не вошли.

Обзор заключил, что диосмин действует эффективно в борьбе с большинством симптомов, помогает бороться с трофическими расстройствами (недостатком питания тканей), но вот относительно качества жизни у получавших флеботоники и плацебо сильных различий не было выявлено. Авторы также обращают внимание на побочные эффекты флеботоников, однако в случае с диосмином они не превысили таковых в группе плацебо.

В лечении язв флеботоники также не показали никаких статистически значимых отличий от плацебо.

Рекомендация Indicator.Ru: эффективность доказана, но чудес не гарантируем

Как показывают данные обзоров, аккумулирующих многочисленные исследования, Детралекс действительно является эффективным препаратом. Однако не стоит ожидать от него чудес: при лимфедеме и язвах, а также при болях от геморроя он вряд ли сможет вам помочь. Если же вас не устраивает высокая цена, поищите препарат с тем же главным действующим веществом: теперь вы знаете, что оно называется диосмин и что его действие доказано большим количеством клинических испытаний.

Сейчас ведутся исследования применения флавоноидов против рака, но пока рано говорить, что диосмин непременно поможет и от него тоже. Здесь предметом для дискуссии являются в основном испытания на клетках, например клетках щечных мешков хомяка.

И не забывайте о возможных противопоказаниях и побочных эффектах. Хотя препарат и отпускается без рецепта, при приеме всегда лучше проконсультироваться с врачом.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Лекарственный препарат Servier, Франция Детралекс суспензия 1000мг/10мл — отзыв

Что лучше — Детралекс суспензия или таблетки? Детравенол, Венарус или Детралекс? Отзывы покупателей и самих сотрудников аптек. Инструкция по применению

Всем привет! Сегодня я хочу поговорить о препарате, который мне здорово помогает, так как у меня работа на ногах, и они здорово страдали бы, если бы я ничего не делала.

Речь пойдет о французском препарате Детралекс. Отзывы на него в целом положительные, но иногда встречаются люди, которые говорят, что когда он стал производиться на территории России, то качество заметно упало. Французских таблеток я не застала, Детралекс пью с 2016 года, уже тогда они стали производиться по лицензии здесь, и эффект я видела очень даже заметный.

Цена Детралекса суспензии дороже, чем у таблеток. Таблетки я покупала примерно по 2200-2400 рублей за 60 штук, а суспензия стоит примерно от 800 рублей за 15 штук и от 1500 за 30. Дозировку я везде имею в виду 1000 мг, препарат существует ещё по 500 мг, но я её не рассматриваю. Свою пачку 15 саше я купила со скидкой на аптеке ру и забрала в аптеке рядом с домом.

Когда этот препарат появился в виде суспензии, я не могла не попробовать новинку:

  • её делают во Франции, интересно было даже сравнить качество;
  • таблетки, которые по 1000 мг, очень крупные, а я не всегда могу беспроблемно такие проглотить, выпить 10 мл суспензии гораздо проще.

Коробка крупнее, чем у таблеток, выполнена в таком же дизайне. Очень приятная, глянцевая, зеркальная. Выглядит дорого и заметно на витрине.

На самой упаковке достаточно много информации, но полный текст, конечно же, в инструкции.

Произведено во Франции, так что это хороший вариант для тех, кому это принципиально и кто не хочет расставаться с препаратом.

Состав:

В отличие от аналогов, Детралекс не просто содержит диосмин+геспередин, а они находятся в микронизированной очищенной фракции, то есть в таком виде они лучше усваиваются. Если покопаться, то там есть и другие активные компоненты:

Сайт препарата указывает, что его действующими веществами являются пять компонентов: диосмин, гесперидин, изороифолин, линарин и диосметин.

У всех его прямых аналогов (Венарус, Детравенол, Флебавен, Ангиорус и другие) в составе есть только первые два, и в каком они виде — неизвестно. Поэтому о полной эквивалентности я бы говорить не стала.

У коробки сверху есть откидная крышка для удобного извлечения пакетов. Я ей не стала пользоваться, а просто вытащила все саше и убрала в аптечку, мне так было удобнее.

Очень удобно для тех, кому надо брать препарат с собой. Я выпивала Детралекс с утра, поэтому этим удобством не воспользовалась.

Инструкция по применению (для удобства уберу в цитату, чтобы улучшить качество, нужно нажать на фото):

Пакетик имеет вытянутую форму, прочный, просто так его не повредить. Имеет надрез, чтобы быстро открыть и выпить на ходу, или перелить в ложку. Я обычно пила прямо из пакета.

Сама суспензия имеет кремово-молочный цвет, жидкая. Вкус лично для меня приятный, сладковато-приторно-апельсиновый. Если кто-то знаком с Фосфалюгелем, то вкус примерно похож, только без металлического привкуса.

А теперь поговорим об эффекте. Работа на ногах требует целого комлекса поддержания здоровья вен:

  • обязательно компрессионный трикотаж и ортопедические стельки;
  • наружные гели и мази;
  • венотоники внутрь курсами;
  • контрастный душ и укрепление мыщц ног.
Читать еще:  Инсульт

Конечно, Детралекс прописывают не только при заболеваниях вен на ногах, но и назначают для сосудов головного мозга, и, конечно же, при геморрое. Вен в организме много, и располагаются они не только на ногах.

В первый год моей работы я попробовала Антистакс. Мне он понравился, но всё равно хотелось попробовать «золотой стандарт» Детралекс. Попробовала, эффект мне понравился чуть больше, и с тех пор я стала покупать большую пачку 60 таблеток на год и делить её на три курса по 20 дней.

Когда я чувствую, что надо пить курс:

  • ноги начинают заметно отекать, к концу дня сапоги застегиваются труднее, если летом, то видны следы от джинсов и босоножек;
  • тяжесть и ноющая боль в икрах;
  • синяки, как от каких-то ударов, так и просто так, ниоткуда. Вот такие вот:

Видно, что это лопнула мелкая вена.

Большее, к счастью, пока не беспокоит, потому что я активно занимаюсь профилактикой. Работаю исключительно в колготках или чулках 2 класса компрессии, обувь удобная и в ней правильные ортопедические стельки, после работы контрастный душ, массаж с Лиотоном и закидываю ноги наверх для отдыха. Насчет упражнений. знаю, что надо, но иногда ленюсь.

Детралекс здорово помогает поддерживать здоровье вен и состояние их стенок в порядке. После курса меня не беспокоят симптомы примерно месяцев пять. Раньше я его пила раз в полгода по 30 дней, по потом поделила по 20 штук, но раз в 4-5 месяцев, и практически забыла о каких-то проблемах. Эффект наступает примерно на 3 день, и судя по отзывам покупателей и самих сотрудников аптек, аналоги не могут таким похвастаться. Я не скрываю, что работаю в аптеке и вижу обратную связь от людей. Да и большинство коллег предпочитают покупать всё же Детралекс.

Таблетки и суспензию нужно принимать не на пустой желудок. Самые частые побочные действия Детралекса происходят именно со стороны ЖКТ.

Вывод: препарат отличный. Какого-то существенного отличия по качеству действию от таблеток я не увидела, можно спокойно покупать то, что больше нравится. Выбирая между Детралексом и аналогами, я выберу всё же оригинал (то есть Детралекс).
Новая форма очень удобная для меня, можно и раскошелиться. Буду ждать, когда появится упаковка 60 саше, чтобы покупать выгоднее.

Рекомендую, но советую сначала консультироваться с врачом.

Я пишу на Irecommend с 2012 года. Мой отзыв о сайте и заработке на нём можно прочитать тут

Детралекс – инструкция, применение, аналоги, цена и отзывы о препарате

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Торговое название

Фармакологическая группа

Форма выпуска и состав

Детралекс производится в форме таблеток в оболочке.

В 1 таблетке содержится 500 мг микронизированной флавоноидной фракции, в состав которой входят диосмин (diosmin) – 450 мг, и геспередин (hesperedin) – 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, магния стеарат, вода очищенная, тальк.

Пленочная оболочка состоит из макрогола 6000, натрия лаурилсульфата, премикса для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (магния стеарат, глицерол, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид красный.

Таблетки упакованы в блистеры по 15 шт., по 2 или 4 блистера в картонной коробке. Прилагается инструкция.

Описание препарата Детралекс

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Детралекс обладает ангиопротекторным и венотонизирующим свойствами. Он поддерживает тонус (напряжение) сосудистой стенки, не давая ей растягиваться, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани, уменьшает ломкость капилляров. Это приводит к уменьшению застойных явлений. У данного препарата выражен дозозависимый эффект: оптимальное лечебное действие наблюдается при приеме 2 таблеток.

Фармакокинетика
Период полувыведения Детралекса из организма составляет 11 часов.

Препарат выводится в основном через кишечник. Лишь 14% принятой дозы Детралекса выводится с мочой.

Показания к применению препарата Детралекс

1. Симптоматическое лечение и профилактика хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность включает такие проявления, как ощущение усталости и тяжести в ногах, отеки нижних конечностей, боль в ногах, нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги, трофические нарушения.

Хроническая венозная недостаточность – это группа симптомов, возникающих в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них в силу различных причин. В результате повышается давление крови на стенку венозных сосудов, что приводит к ее растяжению. В данном случае увеличивается проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. В местах сдавления мелких сосудов возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), это способствует образованию трофических язв.

К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:

  • слабость мышечной стенки вен (наследственная);
  • избыточная масса тела и ожирение;
  • период беременности и роды;
  • длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.);
  • хронические запоры;
  • колебания гормонального фона у женщин (контрацепция гормональными препаратами, гормональное лечение в климактерическом периоде и др.);
  • ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.

Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:

  • Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.
  • Стадия I — «утренняя усталость» ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).
  • Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).
  • Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.

Все стадии болезни сопровождаются различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. Больные отмечают чувство покалывания, ползания мурашек, легкого онемения.

В лечении заболевания на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, и назначение лекарственных препаратов, повышающих венозный тонус (например, Детралекс), физиотерапевтическое лечение и оздоровление в санаториях.

2. Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение хронической венозной недостаточности

3. Симптоматическое лечение геморроя
Геморрой – это расширение вен заднего прохода и нижнего отдела прямой кишки. Расширенные вены, наполненные кровью, становятся видны в виде отдельных узлов. По местоположению узлов выделяют наружный и внутренний геморрой. Может быть острым (сопровождается развитием осложнений) и хроническим, протекающим без осложнений.
К возникновению геморроя приводят:

  • сидячий образ жизни, работа в сидячем и стоячем положении (программисты, шахтеры, учителя);
  • длительные запоры;
  • беременность, роды, загибы матки;
  • злоупотребление алкоголем, острой, соленой, копченой пищей;
  • воспалительные заболевания органов малого таза.

Один из первых симптомов – чувство зуда в заднем проходе. Развитие заболевания сопровождается появлением боли, кровотечениями из прямой кишки при дефекации, прожилками крови в кале, появлением и дальнейшим выпадением узлов (могут ущемляться во время дефекации, и воспаляться).

При возникновении симптомов необходимо обратиться к врачу. При отсутствии осложнений проводится лечение консервативными методами. Положительные результаты достигаются при комплексном лечении: адекватный режим (физические нагрузки), диетическое питание, богатое клетчаткой, медикаментозная терапия. Для снижения интенсивности зуда и боли используют ректальные свечи — местно в прямую кишку. Для уменьшения растяжения венозной стенки применяются различные венотоники — внутрь через рот, в том числе препарат Детралекс.

Противопоказания к назначению препарата Детралекс

Режим дозирования препарата Детралекс

Для лечения недостаточности венозного кровообращения таблетки Детралекс необходимо принимать через рот, по 2 шт. 2 раз в сутки, во время еды. После 7 дней приема препарата необходимо снижение дозы до 2-х таблеток в сутки (по 1 таблетке днем и вечером). Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Острый приступ геморроя: в течение 4 дней необходимо принимать по 3 таблетки утром и вечером во время еды (всего 6 таблеток в сутки), затем в течение следующих 3-х дней доза снижается до 2-х таблеток утром и вечером (всего 4 таблетки в сутки).

Хроническое течение геморроя: в течение 1 недели препарат Детралекс принимают по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, затем дозу снижают до 2 таблеток в сутки, в один прием во время еды.

Средний курс лечения составляет 2-3 месяца, зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие препарата Детралекс

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться тошнота и чувство дискомфорта в желудке, рвота и диарея.
  • Со стороны центральной нервной системы возможно появление головной боли и головокружения.
  • Очень редко на коже могут быть такие аллергические проявления, как сыпь, зуд, крапивница.

Крапивница – острая аллергическая реакция, характеризующаяся быстрым возникновением волдырей. Сопровождается зудом.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости корректировки лечения.

Симптомы передозировки препарата Детралекс

Взаимодействие препарата Детралекс с другими лекарственными
средствами

Особые указания по применению препарата Детралекс

Если после короткого курса лечения острого геморроя сохраняются симптомы заболевания, необходима консультация врача для дополнительного обследования и смены лекарственного препарата.

Беременность и кормление грудью
В экспериментах на животных при приеме препарата Детралекс отрицательного действия на эмбрион не наблюдалось. Данных о возникновении побочных эффектов у беременных женщин зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания. Однако принимать препарат во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и данных.

Читать еще:  Как определить ребенок левша или правша

Дети
В лечении детей препарат Детралекс не применялся. Данные о его воздействии, возможных побочных эффектах и передозировке отсутствуют.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Детралекс не влияет на скорость психических и физических реакций.

Аналоги препарата Детралекс

Отзывы о препарате Детралекс

Отзывы о препарате Детралекс можно встретить разные. Кому-то он помогает на 100%, для кого-то оказался бесполезным. Но все же большинство пациентов, принимавших Детралекс, отзываются об этом препарате положительно. Больные отмечают, что в течение короткого периода от начала курса лечения симптомы венозной недостаточности, такие как боль, отеки, тяжесть в ногах, становятся менее выраженными или практически исчезают. При лечении геморроя неприятные ощущения также снимаются. Это значительно улучшает уровень эмоционального и физического комфорта пациентов. Побочные эффекты от препарата Дералекс проявлялись лишь у небольшого количества пациентов.

Врачи же отмечают, что такой эффект от применения препарата Детралекс достигается благодаря его уникальной лекарственной формуле и технологии производства. Очень мелкие частицы действующих веществ легко усваиваются организмом. Но наилучший результат, по мнению врачей, достигается в результате лечения несколькими повторными курсами в составе комплексной терапии венозной недостаточности нижних конечностей и геморроя. Не стоит забывать о режиме, адекватных физических нагрузках, диете и других лекарственных препаратах, помогающих в борьбе с заболеванием.

Условия и сроки хранения

Препарат Детралекс относится к списку Б фармакологических препаратов (сильнодействующие лекарственные средства, применение и хранение которых осуществляется с осторожностью). Детралекс необходимо хранить в недоступном для детей месте!

Хранение препарата Детралекс осуществляется в сухом месте, при температуре не выше 30 о C.
Срок годности составляет 4 года (при соблюдении условий хранения).
Не рекомендуется использовать препарат с истекшим сроком годности.

Обзор препарата Детралекс (Detralex)

Детралекс (Detralex) – один из самых эффективных венотоников, позволяющий устранить симптомы, возникающие при венозно-лимфатической недостаточности. Препарат предназначен для профилактики и лечения заболеваний вен нижних конечностей. Он пользуется популярностью у врачей и пациентов, так как даже при длительном лечении редко вызывает побочные реакции.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

ООО «Сердикс», Россия

Россия, г. Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активные вещества: 500 мг очищенной микронизированнойфлавоноидной фракции (micronisedpurifiedflavonoicfraction), состоящей из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг(10%).
  • Вспомогательные вещества:желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, водаочищенная 20,00 мг.
  • Оболочка пленочная:макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг

Фармакотерапевтическая группа:венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ: C05CA53 – Диосмин в комбинации с другими препаратами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг.

По 15 таблеток в блистере(ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

При расфасовке (упаковке)/производствена российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере(ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки наизломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (ОМФФ) является хорошо известным пероральным флавоноидом с флеботропными и венозащитными свойствами. Детралекс состоит из 90% микронизированного диосмина и 10% флавоноидов в пересчете на гесперидин (который отличается от диосмина отсутствием двойной связи между двумя атомами углерода) (рисунок 1).

Диосмин синтезируется из гесперидина, который экстрагируется из незрелых небольших апельсинов. Микронизация диосмина с частицами диаметром а

Метаболизм и выведение

Диосметин быстро и интенсивно распадается до фенольных кислот или своих глицин конъюгированных производных, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у людей является 3-гидроксифенилпропионовая кислота, которая, в основном, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в небольших количествах, включают другие фенольные кислоты (3-гидрокси-4-метоксибензойная кислота, 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3-метокси-4-дигидроксибензойная кислота). Вполне возможно, что неизвестные метаболиты могут отвечать за фармакологическую активность диосмина.

Выведение микронизированного диосмина относительно быстрое – примерно 34% радиомеченной дозы 14C-диосмина выводится с мочой и калом в течение первых 24 часов, а примерно 86% – в течение первых 48 часов (таблица II). Не метаболизированный диосмин и диосметин не выводятся с мочой. Кумулятивное выведение дозы препарата с мочой и калом было 100% (109 ± 23%, в течение 0–168 часов). Примерно половина дозы ОМФФ была выведена с калом в виде не измененных диосмина и диосметина. Не измененный диосмин в кале соответствует не абсорбированному диосмину, на что указывает очень низкая желчная экскреция радиоактивности в исследовании 14С-диосмина у крыс.

Показания и терапевтическая эффективность детралекса

Детралекс показан для лечения симптомов хронической венозной недостаточности и геморроя, так как эффективность перорального приема ОМФФ для лечения пациентов с хронической венозной недостаточностью, венозными язвами, острым или хроническим (рецидивным) геморроем была оценена в клинических исследованиях.

Применение детралекса у пациентов с хронической венозной недостаточностью

Рандомизированное, двойное слепое, 2-месячное исследование оценило эффективность приема 500 мг ОМФФ дважды в день в лечении функциональной или объективной хронической венозной недостаточностью, в сравнении с плацебо или диосмином 900 мг/день. Дополнительные сведения о результатах плацебо-контролируемого исследования Chassignolleetal. Были сообщены Tsouderos в обзоре трех клинических испытаний ОМФФ. Также было изучено влияние разных режимов приема 2 таблеток 500 мг ОМФФ каждый день. Долгосрочная эффективность 2 таблеток 500 мг ОМФФ в день была изучена в двух мультицентровых испытаниях 6- (исследование Reflux Assessment and Quality of Life Improvement with Micronised Flavonoids [RELIEF]) или 12-месячной продолжительности.

Критерии отбора или исключения пациентов немного различались в каждом исследовании. В общем, взрослые пациенты имели право на включение в испытания, если они имели клинические симптомы хронической венозной недостаточности нижних конечностей, посттромбофлебитический синдром или функциональную венозную недостаточность.

Пациенты исключались из исследований, если они имели активные сопутствующие заболевания, другие сосудистые болезни, анамнез операций на венах, недавний тромбоз глубоких или поверхностных вен, недавние роды.

Пациентам, которые носили хирургические чулки или компрессионные бинты, рекомендовали их дальнейшее использование; в некоторых исследованиях пациенты должны были использовать их в течение более 2 или 3 месяцев до включения в испытания.

Эффективность ОМФФ была оценена по изменениям клинических симптомов на ногах, по окружности лодыжки и голени, и/или по параметрам плетизмографии. Количество и тип субъективных клинических симптомов (например, функциональный дискомфорт, ощущение тяжести ног, боль в ногах, ночные судороги, ощущение опухания, парестезии, покраснение и/или жжение, слабость), которые оценивались в исследованиях, немного различались в разных исследованиях.

Ответ пациентов определялся по изменениям в оценке симптомов по 4- или 5-бальной шкале, где большее значение указывает на более высокую тяжесть симптомов. В некоторых исследованиях функциональный дискомфорт или боль измерялись по 10-бальной визуальной аналоговой шкале. Для объективной оценки тяжести хронической венозной недостаточности были разработаны разнообразные не инвазивные методы, которые коррелировали с изменениями венозного давления. Эти методы включали тензометрическую плетизмографию и дуплексультрасонографию.

Сравнение с плацебо

В двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях у 36 и 150 пациентов с хронической венозной недостаточностью прием 500 мг ОМФФ два раза в день в течение 2 месяцев значительно уменьшил окружность лодыжки или голени, улучшил многие симптомы хронической венозной недостаточности (например, ощущение опухания или тяжести), улучшил параметры плетизмографии, по сравнению с плацебо.

Средняя окружность лодыжки уменьшилась, в сравнении с начальными значениями, на 2,2 и 4,6 мм на 4 неделе лечения ОМФФ; на 4,1 и 7,1 мм на 8 неделе у пациентов с симптомами хронической венозной недостаточностью. Средняя окружность голени также значительно уменьшилась, в сравнении с исходными значениями, при лечении ОМФФ; в исследовании Gillyetal. Было показано уменьшение на 3,8 мм на 4 неделе и на 5,7 мм на 8 неделе лечения ОМФФ. Существовала значимая корреляция между улучшением оценки симптомов ощущения опухания и уменьшением окружности лодыжки между началом и окончанием 2-месячного лечения ОМФФ.

В исследовании Chassignolleetal., в котором также оценивались плетизмографические параметры, наблюдались улучшения в венозной гемодинамике, указывающие на то, что ОМФФ повышает венозный тонус. ОМФФ значимо снизили венозную емкость на 50 мм рт. ст., венозную растяжимость на 40, 50 и 60 мм рт. ст., общее время венозного опорожнения и конечного опорожнения на 50% (соответствует активной фазе венозного оттока), по сравнению с плацебо.

Таблица III. Эффективность перорального приема ОМФФ у пациентов с симптомами хронической венозной недостаточности. Суммарные результаты трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, 2-месячных исследований, в которых прием 500 мг ОМФФ дважды в день был сравнен с приемом плацебо дважды в день, или приемом 300 мг не микронизированного диосмина трижды в день.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector